La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido una alerta sanitaria en relación con la retirada de varios lotes de un medicamento que se emplea para la recuperación muscular. Concretamente se trata del fármaco Sugammadex, tanto Sala como Orion, en solución inyectable EFG (10 viales de 5 mililitros). Este medicamento es de uso hospitalario y se fabrica en los laboratorios Reig Jofre, con sede en Barcelona.
Según ha informado el organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, el motivo de la retirada se debe a un "resultado fuera de especificaciones en determinación de partículas visibles en la disolución" e implica como medidas cautelares "la retirada del mercado todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales". Además, las comunidades autónomas deberán hacer seguimiento de la retirada.
Lotes afectados
Sugammadex Sala
- Lote: 23503V, fecha de caducidad 31/05/2026
- Lote: 23504, fecha de caducidad 30/06/2026
- Lote: 23504A, fecha de caducidad 30/06/2026
- Lote: 23505, fecha de caducidad 30/06/2026
- Lote: 23505A, fecha de caducidad 30/06/2026
- Lote: 23506, fecha de caducidad 30/11/2026
- Lote: 23507, fecha de caducidad 30/11/2026
- Lote: 23508, fecha de caducidad 30/11/2026
Sugammadex Orion
- Lote: 23501V, fecha de caducidad 31/03/2026
- Lote: 23502V, fecha de caducidad 31/05/2026
- Lote: 23503V, fecha de caducidad 31/05/2026
Tal y como puede leerse en los prospectos de estos medicamentos, "se utilizan para acelerar la recuperación de los músculos después de una operación para que, de nuevo, pueda respirar por sí mismo más pronto. Lo hace combinándose con el bromuro de rocuronio o el bromuro de vecuronio en su cuerpo".
